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檢驗檢測機構資質(zhì)認定 評審工作程序實(shí)驗室必讀
- 分類(lèi):媒體報道
- 發(fā)布時(shí)間:2022-06-29
【概要描述】本評審工作程序依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》要求制定,其目的是規范檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審過(guò)程。
檢驗檢測機構資質(zhì)認定 評審工作程序實(shí)驗室必讀
【概要描述】本評審工作程序依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》要求制定,其目的是規范檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審過(guò)程。
- 分類(lèi):媒體報道
- 發(fā)布時(shí)間:2022-06-29 10:13
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本評審工作程序依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》要求制定,其目的是規范檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審過(guò)程。
1評審類(lèi)型及時(shí)限
檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審工作分為:現場(chǎng)評審和書(shū)面審查。
1.1 現場(chǎng)評審
現場(chǎng)評審的類(lèi)型,包括首次評審、變更評審、復查評審和其他評審。
首次評審:對未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構,在其建立和運行管理體系后提出申請,資質(zhì)認定部門(mén)對其是否滿(mǎn)足資質(zhì)認定條件進(jìn)行現場(chǎng)確認的評審。
變更評審:對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構,其組織機構、工作場(chǎng)所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力、管理體系等發(fā)生變化,資質(zhì)認定部門(mén)對其是否滿(mǎn)足資質(zhì)認定條件進(jìn)行現場(chǎng)確認的評審。
復查評審:對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構,在資質(zhì)認定證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前三個(gè)月申請辦理證書(shū)延續,資質(zhì)認定部門(mén)對其資質(zhì)是否持續滿(mǎn)足資質(zhì)認定條件進(jìn)行現場(chǎng)確認的評審。
其他評審:對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構,因資質(zhì)認定部門(mén)監管、處理申訴投訴等需要,對檢驗檢測機構是否滿(mǎn)足資質(zhì)認定條件進(jìn)行現場(chǎng)確認的評審。
1.2 書(shū)面審查
書(shū)面審查的類(lèi)型,包括變更審查和自我聲明審查。
變更審查:對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構,其機構名稱(chēng)、法人性質(zhì)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、授權簽字人、檢驗檢測標準等發(fā)生變更,或自愿取消資質(zhì)認定項目,資質(zhì)認定部門(mén)對其變更情況是否滿(mǎn)足資質(zhì)認定條件進(jìn)行的書(shū)面審核。
自我聲明審查:對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構,資質(zhì)認定部門(mén)對其的自我聲明的書(shū)面審核。對于作出自我聲明的機構,資質(zhì)認定部門(mén)將在后續監督管理中對其聲明內容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查,若發(fā)現承諾內容不實(shí),資質(zhì)認定部門(mén)將撤銷(xiāo)審批決定,并將相關(guān)情況記入誠信檔案。
1.3 技術(shù)評審時(shí)限
資質(zhì)認定部門(mén)受理申請后,應當及時(shí)組織專(zhuān)家進(jìn)行評審,技術(shù)評審應當在資質(zhì)認定部門(mén)受理申請后45個(gè)工作日內完成(含提交評審結論),由于申請人自身原因導致無(wú)法在規定時(shí)限內完成的情況除外。
2.現場(chǎng)評審準備
2.1 確定實(shí)施部門(mén)
資質(zhì)認定部門(mén)受理檢驗檢測機構的資質(zhì)認定申請后,可自行組織實(shí)施評審,如需委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織實(shí)施評審,應將如下資料轉交專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織:
(1)檢驗檢測機構提交的《申請書(shū)》;
(2)檢驗檢測機構的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》(適用時(shí));
(3)檢驗檢測機構的相關(guān)說(shuō)明;
(4)資質(zhì)認定評審工作用表。
2.2組建評審組
(1)評審組組成
資質(zhì)認定部門(mén)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織,應根據被評審檢驗檢測機構申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目和專(zhuān)業(yè)類(lèi)別,按照專(zhuān)業(yè)覆蓋、就近就便的原則組建評審組。評審組由1名組長(cháng)、1名以上評審員或技術(shù)專(zhuān)家組成。評審組成員應在組長(cháng)的領(lǐng)導下,按照資質(zhì)認定發(fā)部門(mén)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織下達的評審任務(wù),獨立開(kāi)展資質(zhì)認定評審活動(dòng),并對評審結論負責。
(2)評審組長(cháng)職責
①帶頭遵守評審紀律和行為準則,要求評審組成員的行為符合有關(guān)規定,對評審組成員進(jìn)行必要的指導,對評審組成員的現場(chǎng)評審表現做出評價(jià);
②帶領(lǐng)評審組開(kāi)展現場(chǎng)評審工作,并對現場(chǎng)評審活動(dòng)的合法性、規范性及評審結論的準確性、真實(shí)性、完整性負責;
③代表評審組與被評審檢驗檢測機構溝通,協(xié)調、控制現場(chǎng)評審過(guò)程,裁決評審工作中的分歧和其他事宜;
④協(xié)調評審組與資質(zhì)認定部門(mén)派出的監督人員的聯(lián)系。
⑤負責現場(chǎng)評審前的策劃,包括:文件審查、評審日程安排、商定現場(chǎng)試驗項目、填寫(xiě)評審的前期準備記錄以及評審前應準備的事項等;
⑥在現場(chǎng)評審首次會(huì )議前,向評審組介紹評審的有關(guān)工作內容和要求;
⑦根據被評審檢驗檢測機構實(shí)際情況,結合評審組成員的意見(jiàn),負責提出現場(chǎng)評審結論;
⑧組織對被評審檢驗檢測機構整改情況的驗收;
⑨負責評審資料的匯總和整理,并及時(shí)向資質(zhì)認定部門(mén)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織報告評審情況和結論以及報送評審資料。
(3)評審員職責
①遵守評審組計劃日程安排和評審組任務(wù)分工,完成相關(guān)內容的評審工作,服從評審組組長(cháng)的安排和調度,遵守評審紀律和行為準則,對其評審內容結論的準確性、真實(shí)性、完整性負直接責任;
②按照評審組的分工,做好評審前的信息收集,負責管理要素的評審員應協(xié)助評審組組長(cháng)做好前期文件審查工作,負責技術(shù)要素的評審員應協(xié)助評審組組長(cháng)確定現場(chǎng)試驗考核項目,負責評審報告中相關(guān)記錄的填寫(xiě)。
(4)技術(shù)專(zhuān)家職責
①遵守評審組計劃日程的安排,遵守評審紀律和行為準則,服從評審組組長(cháng)的安排和調度,對其評審內容結論的準確性、真實(shí)性、完整性負責;
②按照評審組的分工,協(xié)助評審組組長(cháng)或評審員確定現場(chǎng)試驗考核項目,協(xié)助評審員開(kāi)展檢驗檢測能力確認工作。
2.3材料審查
評審組長(cháng)應在評審員或者技術(shù)專(zhuān)家的配合下對檢驗檢測機構提交的申請材料進(jìn)行審查。通過(guò)審查提交的《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書(shū)》,對檢驗檢測機構的工作類(lèi)型、能力范圍、檢驗檢測資源配置以及管理體系運作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,并依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》及相應的技術(shù)標準,對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價(jià)。
(1)對《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書(shū)》及附件的審查要點(diǎn)
①審查檢驗檢測機構的法人地位證明材料,審核其經(jīng)營(yíng)范圍是否滿(mǎn)足公正性檢驗檢測的要求;
②檢驗檢測機構是否有固定的工作場(chǎng)所;
③“申請資質(zhì)認定檢驗檢測能力表”中的項目/參數及所依據的標準是否正確,是否屬于資質(zhì)認定范圍;
④儀器設備(標準物質(zhì))配置的填寫(xiě)是否正確,所列儀器設備是否滿(mǎn)足其申請項目/參數的檢驗檢測能力要求,并可獨立調配使用;
⑤技術(shù)負責人、授權簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱(chēng)和工作經(jīng)歷是否符合規定;
⑥組織機構框圖是否清晰。
(2)對《質(zhì)量手冊》的審查要點(diǎn)
①《質(zhì)量手冊》的條款應包括《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》相關(guān)規定;
②質(zhì)量方針明確,質(zhì)量目標可測量、具有可操作性;
③質(zhì)量職能明確;
④管理體系描述清楚,要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí),文件之間接口關(guān)系明確;
⑤質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài);管理體系能有效運行并進(jìn)行自我改進(jìn)。
(3)對《程序文件》的審查要點(diǎn)
①需要有程序文件描述的要素,均被恰當地編制成了程序文件;
②程序文件結合檢驗檢測機構的特點(diǎn),具有可操作性;
③程序文件之間、程序與質(zhì)量手冊之間有清晰關(guān)聯(lián)。
(4)審查結果處理
評審組長(cháng)應當在收到申請材料10個(gè)工作日內完成材料審查,并將審查意見(jiàn)反饋資質(zhì)認定部門(mén)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織,當材料不符合要求時(shí),由資質(zhì)認定部門(mén)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織通知申請機構更改。
2.4 下發(fā)評審通知
材料審查合格后,資質(zhì)認定部門(mén)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織向被評審的檢驗檢測機構下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認定現場(chǎng)評審通知書(shū)》,同時(shí)告知評審組按計劃實(shí)施評審。
2.5 編制評審計劃
評審組接到現場(chǎng)評審任務(wù)后,編寫(xiě)《檢驗檢測機構現場(chǎng)評審日程計劃表》。對評審的日期、時(shí)間、工作內容、評審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問(wèn)題與被評審的檢驗檢測機構進(jìn)行溝通:
(1)確定評審的日程;
(2)確定現場(chǎng)試驗項目;
(3)商定交通、住宿等安排。
3.實(shí)施技術(shù)評審
3.1 召開(kāi)預備會(huì )議
評審組長(cháng)在現場(chǎng)評審前應召開(kāi)全體評審組成員參加的預備會(huì ),會(huì )議內容包括:
(1)評審組長(cháng)聲明評審工作的公正、客觀(guān)、保密;
(2)說(shuō)明本次評審的目的、范圍和依據;
(3)介紹檢驗檢測機構文件審查情況;
(4)明確現場(chǎng)評審要求,統一有關(guān)判定原則;
(5)聽(tīng)取評審組成員有關(guān)工作建議,解答評審組成員提出的疑問(wèn);
(6)確定評審組成員分工,明確評審組成員職責,并向評審組成員提供相應評審文件及現場(chǎng)評審表格;
(7)確定現場(chǎng)評審日程表;
(8)需要時(shí),要求檢驗檢測機構提供與評審相關(guān)的補充材料;
(9)需要時(shí),組長(cháng)對新獲證評審員和技術(shù)專(zhuān)家進(jìn)行必要的的培訓及評審經(jīng)驗交流。
3.2 首次會(huì )議
首次會(huì )議由評審組長(cháng)主持召開(kāi),評審組全體成員,檢驗檢測機構最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量主管和檢驗檢測業(yè)務(wù)部門(mén)負責人應參加首次會(huì )議,會(huì )議內容如下:
(1)組長(cháng)宣布開(kāi)會(huì ),介紹評審組成員;檢驗檢測機構介紹與會(huì )人員;
(2)評審組長(cháng)宣讀資質(zhì)認定部門(mén)的評審通知,說(shuō)明評審的目的、依據、范圍、原則,明確評審將涉及的部門(mén)、人員;
(3)確認評審日程表;
(4)宣布評審組成員分工;
(5)向檢驗檢測機構做出保密的承諾;
(6)澄清有關(guān)問(wèn)題,明確限制條件(如潔凈區、危險區、限制交談人員等);
(7)檢驗檢測機構為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場(chǎng)所及評審工作所需資源。
3.3 考察檢驗檢測機構場(chǎng)所
首次會(huì )議結束,由陪同人員引領(lǐng)評審組進(jìn)行現場(chǎng)考察,考察檢驗檢測機構相關(guān)的辦公及檢驗檢測場(chǎng)所?,F場(chǎng)參觀(guān)的過(guò)程是觀(guān)察、考核的過(guò)程。有的場(chǎng)所通過(guò)一次性的參觀(guān)之后可能不再重復檢查,要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現場(chǎng)參觀(guān)的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問(wèn),有目的的觀(guān)察環(huán)境條件、儀器設備、檢驗檢測設施是否符合檢驗檢測的要求,并做好記錄?,F場(chǎng)參觀(guān)應在評審日程表規定的時(shí)間內完成,防止由于檢驗檢測機構陪同人員過(guò)細的介紹,而影響后面的評審工作進(jìn)程。也不要因個(gè)別評審員對某個(gè)問(wèn)題的深入核查而耽誤了其他評審員的時(shí)間。
3.4 現場(chǎng)試驗
檢驗檢測機構是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行檢驗檢測應通過(guò)現場(chǎng)試驗予以考核。通過(guò)現場(chǎng)試驗,考核檢驗人員的操作能力以及環(huán)境、設備等保證能力。
(1)考核項目的選擇
首次評審現場(chǎng)試驗項目需覆蓋申請范圍內所有大類(lèi),復查評審時(shí)可根據具體情況酌情減少。
(2)現場(chǎng)試驗考核的方式
對檢驗檢測機構的現場(chǎng)試驗考核,可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見(jiàn)證實(shí)驗和報告驗證的方式進(jìn)行。
(3)現場(chǎng)試驗結果的應用
①盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過(guò)程考核、應出具檢驗檢測報告或證書(shū);報告或證書(shū)驗證應出具檢驗原始記錄或檢驗檢測報告或證書(shū)。
②在現場(chǎng)操作考核中,如果盲樣試驗、人員比對、儀器比對的結果數據不合格,或與已知數據明顯偏離,應要求檢驗檢測機構分析原因;如屬偶然原因,可安排檢驗檢測機構重新試驗;如屬于系統偏差,則應認為該檢驗檢測機構不具備該項檢驗檢測能力。
(4)現場(chǎng)試驗的評價(jià)
現場(chǎng)試驗結束后,評審員應對試驗的結果進(jìn)行評價(jià),評價(jià)內容如下:
①采用的檢驗檢測標準是否正確;
②檢驗檢測結果的表述是否準確、清晰、明了;
③檢驗檢測人員是否有相應的檢驗檢測經(jīng)驗;
④檢驗檢測操作的熟練程度如何;
⑤環(huán)境設施和適宜程度;
⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規范;
⑦檢驗檢測設備、測試系統的調試、使用是否正確;
⑧檢驗檢測記錄是否規范。
(5)現場(chǎng)提問(wèn)
現場(chǎng)提問(wèn)是現場(chǎng)評審的一部分,是評價(jià)檢驗檢測機構工作人員是否經(jīng)過(guò)相應的教育、培訓,是否具有相應的經(jīng)驗和技能而進(jìn)行資格確認的一種形式。檢驗檢測機構最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量主管、授權簽字人、各管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動(dòng)的人員均應接受現場(chǎng)提問(wèn)。
現場(chǎng)提問(wèn)可與現場(chǎng)參觀(guān)、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結合進(jìn)行,也可以在座談等場(chǎng)合進(jìn)行。
現場(chǎng)提問(wèn)的內容中可以是基礎性的問(wèn)題:如就法律法規、評審準則、體系文件、檢驗檢測標準、檢驗檢測技術(shù)等方面的提問(wèn)。也可就評審中發(fā)現的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。對所有的提問(wèn)應有相應的記錄,以便作出合理的評審結論。
(6)查閱質(zhì)量記錄
管理體系過(guò)程中產(chǎn)生的記錄,以及檢驗檢測過(guò)程中產(chǎn)生的記錄是復現管理過(guò)程和檢驗檢測過(guò)程的有力證據。評審組應通過(guò)對質(zhì)量記錄的查證,評價(jià)管理體系運行的有效性,以及技術(shù)操作的正確性。對質(zhì)量記錄的查閱應注重以下問(wèn)題:
①文件資料的控制,以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求,并有相應的資源保證;
②檢驗檢測機構管理體系運行記錄是否齊全、科學(xué),能否有效反映管理體系運行狀況;
③原始記錄、報告或證書(shū)格式內容應合理,并包含足夠的信息;
④記錄做到清晰、準確,應包括影響檢驗結果的全部信息,如圖表,全過(guò)程等;
⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規定。
(7)填寫(xiě)現場(chǎng)評審記錄
對檢驗檢測機構現場(chǎng)評審的過(guò)程要記錄在《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審報告》的評審表中。評審員在依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求對檢驗檢測機構進(jìn)行評審的同時(shí),應詳細記錄基本符合和不符合條款及事實(shí)。評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合(需現場(chǎng)復核)”、“不符合”。
(8)現場(chǎng)座談
通過(guò)現場(chǎng)座談考核檢驗檢測機構技術(shù)人員和管理人員基礎知識、了解檢驗檢測機構人員對體系文件的理解、澄清現場(chǎng)觀(guān)察中的一些問(wèn)題、交流思想、統一認識。座談一般由以下人員參加: 各級管理干部和管理崗位人員、 內審員、監督人員、主要抽樣、檢驗檢測人員、新增員工。座談中應該針對以下問(wèn)題進(jìn)行提問(wèn)和討論:
① 對《評審準則》的理解;
②對檢驗檢測機構體系文件的理解;
③《評審準則》和體系文件在實(shí)際工作中的應用情況;
④各崗位人員對其職責的理解;
⑤各類(lèi)人員應具備的專(zhuān)業(yè)知識;
⑥評審過(guò)程中發(fā)現的一些問(wèn)題,以及需要與被評審方澄清的問(wèn)題。
(9)授權簽字人考核
授權簽字人是指由檢驗檢測機構提名,經(jīng)過(guò)資質(zhì)認定部門(mén)考核合格,簽發(fā)檢驗檢測報告和證書(shū)的人員。授權簽字人應當滿(mǎn)足如下條件:
①具備中級以上(含中級)職稱(chēng)或準則規定的同等能力;
②具備相應的工作經(jīng)歷;
③熟悉或掌握有關(guān)儀器設備的檢定/校準狀態(tài);
④熟悉或掌握所承擔簽字領(lǐng)域的相應技術(shù)標準方法;
⑤熟悉檢驗檢測機構管理和檢驗檢測報告或證書(shū)審核簽發(fā)程序;
⑥具備對檢驗檢測結果做出相應評價(jià)的判斷能力;
⑦熟悉《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》以及相關(guān)的法律法規、技術(shù)文件的要求。
考核由評審組長(cháng)主持,評審組成員參與,對每個(gè)授權簽字人填寫(xiě)一張《檢驗檢測機構現場(chǎng)考核授權簽字人評價(jià)記錄表》,記錄的內容如下:
① 考核中提出的主要問(wèn)題,以及被考核人的回答情況;
②主考人的評價(jià)意見(jiàn)。
(10)檢驗檢測能力的確定
確認檢驗檢測機構的檢驗檢測能力是評審組進(jìn)行現場(chǎng)評審的核心環(huán)節,每一名評審員都應該嚴肅認真的核準檢驗檢測機構的能力,為資質(zhì)認定的行政許可提供真實(shí)可靠的評審結論。核準的檢驗檢測能力必須滿(mǎn)足以下條件:
①立項所依據的標準。立項所依據的檢驗檢測標準必須現行有效;在無(wú)國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準、國際標準的前提下,檢驗檢測機構可自行制定非標方法,其制定、驗證、確認等過(guò)程的證明文件應能證明該非標方法的科學(xué)、準確、可靠;
②設施和環(huán)境須滿(mǎn)足檢驗檢測要求;
③檢驗檢測全過(guò)程所需要的全部設備的量程、準確度必須滿(mǎn)足預期使用要求;
④所有的檢驗檢測數據均應溯源到國家計量基準;
⑤所有的檢驗檢測人員均能正確完成檢驗檢測工作;
⑥能夠通過(guò)現場(chǎng)試驗、盲樣測試等證明相應的檢驗檢測能力。
確定檢驗檢測能力時(shí)應注意如下問(wèn)題:
①檢驗檢測能力是以現有的條件為依據,不能以許諾、推測作為依據;
②臨時(shí)借用設備的項目不能作為檢驗檢測能力;
③檢驗檢測項目按申請的范圍進(jìn)行確認,評審員不得擅自增加項目;
④被評審方不能提供檢驗檢測標準、檢驗檢測人員不具備相應的技能、無(wú)檢驗檢測設備或檢驗檢測設備配置不正確、環(huán)境條件不滿(mǎn)足檢驗檢測要求的,均按不具備檢驗檢測能力處理;
⑤同一檢驗檢測項目中只有部分滿(mǎn)足標準要求的,應在“限制范圍或說(shuō)明”欄內予以注明;
⑥檢驗檢測機構自行制定的非標方法,應在“限制范圍或說(shuō)明”欄內予以注明:僅限特定合同約定的委托檢驗檢測。
(11)《評審組確認的檢驗檢測能力》的填寫(xiě)
評審報告中的檢驗檢測機構能力表,應按檢驗檢測機構能力分類(lèi)規范填寫(xiě)。
(12)評審組內部會(huì )
在現場(chǎng)評審期間,每天應安排時(shí)間召開(kāi)評審組內部會(huì ),主要內容有:交流當天評審情況,討論評審發(fā)現的情況,確定是否構成不符合項;評審組長(cháng)了解評審工作進(jìn)度,及時(shí)調整評審員的工作任務(wù),組織、調控評審過(guò)程。并對評審員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。
最后一次評審組內部會(huì ),由評審組長(cháng)主持對評審情況進(jìn)行匯總,確定評審通過(guò)的檢驗檢測能力,提出不符合項和整改要求,形成評審結論并做好評審記錄。會(huì )議結束后,應向被評審方代表通報評審結論并請對方對這些結果發(fā)表意見(jiàn),需要時(shí)解答被評審方代表關(guān)心的問(wèn)題或消除雙方觀(guān)點(diǎn)的差異。
(13)與檢驗檢測機構溝通
形成評審組意見(jiàn)后,評審組長(cháng)應與被評審檢驗檢測機構最高管理者進(jìn)行溝通,通報評審中發(fā)現的不符合情況和評審結論意見(jiàn),聽(tīng)取被評審檢驗檢測機構的意見(jiàn)。
(14)評審結論
評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現場(chǎng)復核”、“不符合”四種。
(15)評審報告
評審組長(cháng)負責撰寫(xiě)評審組意見(jiàn),意見(jiàn)主要內容包括:
現場(chǎng)評審的依據、評審組人數、現場(chǎng)評審時(shí)間、評審范圍、評審的基本過(guò)程、對機構體系運行有效性和承擔第三方公正檢驗的評價(jià)、對人員素質(zhì)、儀器設備、環(huán)境條件和檢驗報告的評價(jià)、對現場(chǎng)試驗操作考核的評價(jià)、建議批準通過(guò)資質(zhì)認定的項目數量及需要說(shuō)明的其他問(wèn)題、不符合項及需要整改的問(wèn)題。
《評審報告》應使用國家認證認可監督管理委員會(huì )統一印制下發(fā)的文本,有關(guān)人員應在相應的欄目?jì)群炞帧?/p>
(16)末次會(huì )議
末次會(huì )議由評審組長(cháng)主持召開(kāi),評審組成員全部參加,被評審單位的主要負責人必須參加。末次會(huì )議內容如下:
①評審情況和評審中發(fā)現的問(wèn)題;
②宣讀評審意見(jiàn)和評審結論;
③對“不符合項、基本符合項”提出整改要求;
④被評審檢驗檢測機構對評審結論發(fā)表意見(jiàn);
⑤宣布現場(chǎng)評審工作結束。
4.整改的跟蹤驗證
現場(chǎng)評審結束后,檢驗檢測機構在商定的時(shí)間內對評審組提出的不符合內容進(jìn)行整改,整改時(shí)間不超過(guò)30天。整改完成后形成書(shū)面材料報評審組長(cháng)確認,評審組長(cháng)在收到檢驗檢測機構的整改材料后,應在5個(gè)工作日完成跟蹤驗證,向資質(zhì)認定部門(mén)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織上報評審相關(guān)材料。
(1)對評審結論為“基本符合”的檢驗檢測機構,應采取文件評審的方式進(jìn)行跟蹤驗證:
①檢驗檢測機構提交整改報告和相應見(jiàn)證材料;
②評審組長(cháng)根據見(jiàn)證材料確認整改是否有效,符合要求;
整改符合要求的,由評審組長(cháng)填寫(xiě)《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。
(2)對評審結論為“基本符合需現場(chǎng)復核”的檢驗檢測機構,應采取現場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗證:
①檢驗檢測機構提交整改報告和相關(guān)見(jiàn)證材料;
②評審組長(cháng)組織相關(guān)評審人員,對需整改的不符合內容進(jìn)行現場(chǎng)檢查,確認整改是否有效;
③整改有效、符合要求的,由評審組長(cháng)填寫(xiě)《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。
5.評審材料匯總上報
評審組應向資質(zhì)認定部門(mén)或者其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織上報下列材料:
(1)申請書(shū);
(2)評審報告;
(3)合格證書(shū)附表;
(4)整改報告;
(5)評審中發(fā)生的所有記錄;
(6)光盤(pán)(內容有:申請書(shū);評審報告;證書(shū)附表;整改報告正文;評審中發(fā)生的所有記錄)。
6. 終止評審
遇到如下情況,評審組應請示下達評審任務(wù)的資質(zhì)認定部門(mén)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)組織,經(jīng)同意后可終止評審。
(1)檢驗檢測機構無(wú)合法的法律地位;
(2)檢驗檢測機構人員嚴重不足;
(3)檢驗檢測機構場(chǎng)所與檢驗檢測要求嚴重不滿(mǎn)足;
(4)檢驗檢測機構缺乏必備的儀器、設備、標準物質(zhì);
(5)檢驗檢測機構管理體系嚴重失控;
(6)檢驗檢測機構存在嚴重違法違規問(wèn)題。
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